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三江控股旗下上御生物公司脂肪干細胞成功通過質量復核,細胞各屬性均為國內領先水平

2022/07/08

近日(ri),三江控(kong)股旗(qi)下三江上(shang)御(yu)生物科技有限公司(si)送檢(jian)的脂(zhi)肪間充(chong)質(zhi)干(gan)細胞,順利(li)通過武漢珈創生物技術股份有限公司(si)的復核檢(jian)驗,正式獲得質(zhi)量復核檢(jian)驗報告(gao),細胞各屬性(xing)均為國內領先水平。


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依照國家《干細胞臨床研究管理辦法》,干細胞臨床研究備案項目使用的干細胞產品應取得第三方檢驗機構出具的質量檢測報告。上御生物此次送檢機構為武漢珈創生物技術股份有限公司,珈創生物是具有CMA、CNAS資格的國家級檢定機構,是國內最為權威的干細胞質量復核機構,集生物技術服務與研發為一體,專注為生物藥品/制品的生產企業及研發機構提供各類細胞(含重組細胞、干細胞、免疫細胞等)及原輔料的質量檢測、病毒清除工藝驗證技術服務。


此次上御生(sheng)物送檢(jian)的(de)(de)干(gan)細胞,順利通(tong)過珈(jia)創(chuang)生(sheng)物所(suo)有項(xiang)目檢(jian)測(ce),各項(xiang)指標(biao)均高于國(guo)家標(biao)準(zhun)。表明上御制備的(de)(de)干(gan)細胞產(chan)品均已經達(da)到(dao)臨床應用安全的(de)(de)國(guo)內(nei)最高標(biao)準(zhun);也(ye)充分證明了上御生(sheng)物具備生(sheng)產(chan)合格且質量穩定的(de)(de)臨床級干(gan)細胞的(de)(de)能(neng)力。


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2019年9月,國家發改委國際合作中心、蕭山區人民政府和三江控股集團以“2+1”模式共同設立“中國·杭州湘湖國際生命健康產業協同創新先行試驗區”,上御生物作為先行試驗區的核心技術平臺應運而生。


上御(yu)生物現(xian)已(yi)取得(de)一(yi)系列專業資質——杭州區域細(xi)胞(bao)制備中(zhong)(zhong)心(xin)、蕭(xiao)山區細(xi)胞(bao)資源(yuan)庫、蕭(xiao)山區綜(zong)合細(xi)胞(bao)制備中(zhong)(zhong)心(xin)等(deng),在細(xi)胞(bao)研究(jiu)及轉化領域擁有十余項(xiang)國內專利(li)技術(shu),制備的細(xi)胞(bao)在質量(liang)、純度、活性、特(te)異性等(deng)方(fang)面均處(chu)于國內領先水(shui)平。


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上御(yu)生(sheng)物與中(zhong)國科學院(yuan)微生(sheng)物研(yan)(yan)究所、海軍軍醫大(da)(da)學生(sheng)物醫學工(gong)程研(yan)(yan)究所、徐州醫科大(da)(da)學附(fu)(fu)屬醫院(yuan)、浙江中(zhong)醫藥(yao)(yao)大(da)(da)學、西湖大(da)(da)學等機構共(gong)同合作(zuo),成立了(le)一系列(lie)的(de)(de)(de)(de)技術(shu)研(yan)(yan)發(fa)與臨(lin)床轉化項(xiang)目。2021年10月,上御(yu)與徐醫附(fu)(fu)院(yuan)共(gong)同合作(zuo)的(de)(de)(de)(de)“干細(xi)胞(bao)治療(liao)糖尿(niao)病足研(yan)(yan)究項(xiang)目”的(de)(de)(de)(de)成功獲得國家衛健委的(de)(de)(de)(de)審批;近日,和(he)浙江中(zhong)醫藥(yao)(yao)大(da)(da)學合作(zuo)開(kai)展(zhan)的(de)(de)(de)(de)干細(xi)胞(bao)項(xiang)目,在治療(liao)糖尿(niao)病及其并發(fa)癥(zheng)方面也有了(le)新(xin)的(de)(de)(de)(de)發(fa)現。這(zhe)對上御(yu)生(sheng)物的(de)(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)起到了(le)極大(da)(da)的(de)(de)(de)(de)鼓勵作(zuo)用,也為(wei)區域細(xi)胞(bao)產業(ye)發(fa)展(zhan)注入(ru)了(le)新(xin)的(de)(de)(de)(de)活(huo)力(li)。


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2021.10.20“干細胞治療糖尿(niao)病足研究項目”順利通(tong)過國家衛健委(wei)備案審批


未來,三江控股將(jiang)繼續(xu)加(jia)大(da)投入,支持上御生物不斷提升(sheng)技術實力與創新能(neng)力,成(cheng)為專(zhuan)注干細(xi)胞藥物研(yan)發的(de)(de)(de)創新型藥企,建立(li)集存儲、研(yan)究、生產、檢(jian)測、臨床(chuang)應(ying)用為一體的(de)(de)(de)產業基(ji)地,為我國干細(xi)胞與再生醫學領域的(de)(de)(de)發展作出應(ying)有的(de)(de)(de)貢獻。


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